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當(dāng)前位置:首頁(yè)產(chǎn)品中心藥典儀器藥物溶出儀ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀

ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀,溶出度檢測(cè)方法需要能區(qū)分影響溶出度的關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化,例如難溶性API的粒徑(或粒徑分布)、制粒參數(shù)、處方比例等。這些一般在不同批次間都可能存在差異,溶出度方法應(yīng)能區(qū)分這些差異。

產(chǎn)品型號(hào):
更新時(shí)間:2025-06-25
廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
訪(fǎng)問(wèn)量:1982
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品牌嘉鑫海水浴溫度分辨率0.3℃
水浴控溫范圍室溫~45.0℃轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度±1mm
槳桿擺動(dòng)幅度±1mm水浴池體積10L
轉(zhuǎn)速范圍20~200rpm溫度精度0.3℃
溫度范圍室溫~45.0℃溶出杯3個(gè)
產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)儀器種類(lèi)離線(xiàn)型
價(jià)格區(qū)間1萬(wàn)-2萬(wàn)應(yīng)用領(lǐng)域制藥/生物制藥
定時(shí)誤差±0.5min電加熱功率500W
取樣周期個(gè)數(shù)可預(yù)置9個(gè)不同的取樣周期

ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀


ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀,溶出度檢測(cè)方法需要能區(qū)分影響溶出度的關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化,例如難溶性API的粒徑(或粒徑分布)、制粒參數(shù)、處方比例等。這些一般在不同批次間都可能存在差異,溶出度方法應(yīng)能區(qū)分這些差異。


ZRS-3ST 三杯三桿智能溶出儀溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀(guān)反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)文獻(xiàn),了解藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì),考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件,確定適宜的試驗(yàn)方法。


(一)溶出儀


溶出儀需滿(mǎn)足相關(guān)的技術(shù)要求,應(yīng)能夠通過(guò)機(jī)械驗(yàn)證及性能驗(yàn)證試驗(yàn)。必要時(shí),可對(duì)溶出儀進(jìn)行適當(dāng)改裝,但需充分評(píng)價(jià)其必要性和可行性。


溶出試驗(yàn)推薦使用槳法、籃法,一般槳法選擇50~75轉(zhuǎn)/分鐘,籃法選擇50~100轉(zhuǎn)/分鐘。在溶出試驗(yàn)方法建立的過(guò)程中,轉(zhuǎn)速的選擇推薦由低到高。若轉(zhuǎn)速超出上述規(guī)定應(yīng)提供充分說(shuō)明。


(二)溶出介質(zhì)


溶出介質(zhì)的研究應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì),充分考慮藥物在體內(nèi)的環(huán)境,選擇多種溶出介質(zhì)進(jìn)行,必要時(shí)可考慮加入適量表面活性劑、酶等添加物。


1.介質(zhì)的選擇


應(yīng)考察藥物在不同pH值溶出介質(zhì)中的溶解度,推薦繪制藥物的pH-溶解度曲線(xiàn)。


在確定藥物主成分穩(wěn)定性滿(mǎn)足測(cè)定方法要求的前提下,推薦選擇不少于3種pH值的溶出介質(zhì)進(jìn)行溶出曲線(xiàn)考察,如選擇pH值1.2、4.5和6.8的溶出介質(zhì)。對(duì)于溶解度受pH值影響大的藥物,可能需在更多種pH值的溶出介質(zhì)中進(jìn)行考察。推薦使用的各種pH值溶出介質(zhì)的制備方法見(jiàn)附件1。


當(dāng)采用pH7.5以上溶出介質(zhì)進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)提供充分的依據(jù)。水可作為溶出介質(zhì),但使用時(shí)應(yīng)考察其pH值和表面張力等因素對(duì)藥物及輔料的影響。


2.介質(zhì)體積


推薦選擇500ml、900ml或1000ml。










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